职位描述：
工作职责:
1. 协助项目发起方进行中心筛选、主要研究者的确定等项目立项调研相关工作；
2. 协助筛选cro公司和相关外包业务的洽谈；
3. 参与临床研究方案的专家沟通和设计撰写；
4. 协助撰写病例报告表、知情同意书、研究者手册等相关研究文件；
5. 参与各类临床研究会议，协助相关ppt的设计制作；
6. 负责按国家gcp要求、试验方案和公司sops规定，独立进行临床试验现场稽查，检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况；
7. 负责定期归纳并提交稽查报告，及时汇报项目质量情况，呈现问题、分析问题、提出解决方案；
8. 提供临床试验相关的培训及问题咨询；
9. 协助临床研究数据的文章发表及成果解读；
10. 制定临床试验质控相关的制度性文件。
任职资格:
1. 临床医学或医药学相关专业本科及以上学历，硕士及以上学历优先；
2. 具有临床监查工作经验，熟悉临床监查的流程和工作内容，熟悉相关项目的特点和技术资料；
3. 具有良好的逻辑能力及沟通表达能力；
4. 能接受出差，应变能力强，能独立工作也善于团队协作；
5. 熟练运用word、excel、powerpoint等办公软件；
6. 有cro、项目管理经验者优先。
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